海南藥品真研試點品種增至11個

近日，隨著磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入博鰲樂城藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，至此海南藥品真研試點品種增至11個。這是海南日報記者日前從海南省藥監(jiān)局獲悉的。

據(jù)悉，此前已有4個創(chuàng)新藥品在海南利用真實世界數(shù)據(jù)作為臨床輔助評價證據(jù)加速產(chǎn)品注冊上市，為提速全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在我國臨床使用的可及性提供了新的解決途徑和方案。

真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點是國家藥品審評審批制度改革的重要探索，也是我省醫(yī)療領(lǐng)域重大制度創(chuàng)新。5年來，真實世界研究試點工作進入常態(tài)化、規(guī)范化、長效化軌道，工作機制良好運轉(zhuǎn)，樂城真實世界研究工作進一步提速，為我國藥品審評審批制度改革提供了“海南智慧”。