27省份控制康泰4403萬支乙肝疫苗

???針對疑似造成新生兒死亡的乙肝疫苗事件，昨天，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委聯合通報稱，深圳康泰公司所產乙肝疫苗產品有效期內共198批次、44030686支，銷售至27省(區(qū)、市)。目前所有批次乙肝疫苗均已要求停用，大約20天左右將揭曉檢驗結果。

????近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例。昨天下午，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委通報稱，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產品有效期內的共198批次44030686支，相關產品銷售到27省(區(qū)、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經控制。

????目前，深圳康泰所有批次乙肝疫苗流向均已掌握，并已要求停用。食藥監(jiān)部門將組織其他生產企業(yè)，保障乙肝疫苗的臨床供應。

????■ 應對

????疫苗檢驗結果20天后揭曉

????國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶昨日表示，自湖南疑似異常接種反應之后，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委高度重視。12月13日接報后，總局立即派出調查組赴湖南，對當地疾控中心庫存的康泰公司乙肝疫苗抽樣檢查。

????隨后，總局還派出了檢驗專家組成調查組，赴深圳康泰企業(yè)檢查生產環(huán)節(jié)。他介紹，按照檢驗規(guī)程，大約20天左右檢驗結果能夠出來，屆時將及時向社會通報。

????李國慶說，每一批乙肝疫苗上市，都要經過食藥監(jiān)總局的批簽發(fā)，之后還要經過儲存、運輸等若干環(huán)節(jié)。相關部門會對產品是否存在異常毒性、企業(yè)生產行為是否規(guī)范、疫苗是否存在質量問題等情況通過質量評估和分析，作出科學判斷。

????“疫苗可能會發(fā)生不良反應，這是已知的?！彼f，對于目前發(fā)生的幾例疑似異常反應如何定性，還須后續(xù)進一步工作，包括結合臨床流行病學及尸檢結果，對原因進行判斷。新京報記者溫薷

????廣東今年用469萬支康泰疫苗

????診斷接種異常反應53例大部分為輕癥

????據新華社電24日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省衛(wèi)生計生委聯合通報通報，截至12月23日，廣東省2013年共采購649萬支，分發(fā)至21個地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支封存在各級疾控中心及預防接種單位。

????廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻介紹，廣東使用的疫苗，每一批都有國家食品藥品監(jiān)管總局的批簽發(fā)合格證。

????監(jiān)測顯示，今年廣東省接種乙肝疫苗共4692717支，共診斷接種異常反應53例（絕大部分為輕癥，嚴重異常反應1例）；另3例疑似死亡病例待疫苗檢測和尸體解剖結果綜合判定。

????■ 疑似病例

????四川一幼嬰接種乙肝疫苗后死亡

????疫苗為北京天壇生物公司生產；專家稱暫不確定死因為接種疫苗

????據新華社電記者24日從四川眉山市東坡區(qū)了解到，當地一幼嬰疑似接種乙肝疫苗后死亡。至此，全國“嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡”已增至8例。

????目前，四川省疾控中心已派出專家趕往東坡區(qū)指導調查工作，相關部門對事件正在進一步調查、核實。

????根據眉山市東坡區(qū)衛(wèi)生局提供的情況通報，12月23日11時40分許，接到東坡區(qū)崇禮鎮(zhèn)玄翁村村民高兵、金丹反映，其幼嬰疑似接種乙肝疫苗死亡。

????基本情況為，這名幼嬰于12月21日17時許在眉山中鐵醫(yī)院剖宮生產，娩出后一切正常。22日16時許，在醫(yī)院接種了一針乙肝疫苗，23日7時25分左右，家屬報告發(fā)現患兒面色青紫，經搶救無效，于7時55分宣布臨床死亡。

????接報告后，東坡區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)疾控中心立即按照衛(wèi)生部《預防接種異常反應鑒定辦法》相關規(guī)定，上報眉山市衛(wèi)生局、市疾控中心。目前，眉山市衛(wèi)生局、市疾控中心正按照相關規(guī)定，進行調查診斷；四川省疾控中心也派出專家趕往東坡區(qū)指導調查工作。

????據了解，這名幼嬰接種的乙肝疫苗生產單位為北京天壇生物制品股份有限公司。有關專家表示，暫不能確定這名幼嬰的死亡原因為接種疫苗，真正死因需尸檢后才能明確。目前，相關部門對事件正在進一步調查、核實中。（記者溫薷）