食藥監(jiān)總局回應(yīng)“山銀花”事件：要求藥企改處方名

　　近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息，在《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于〈中國(guó)藥典〉分列管理中藥材品種有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》中稱，各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的，應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求進(jìn)行備案說(shuō)明。

　　今年8月，湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群在新浪微博實(shí)名舉報(bào)，國(guó)家藥典委更名金銀花涉嫌腐敗。舉報(bào)中重點(diǎn)指出，因2005版《中國(guó)藥典》將南方金銀花更名為“山銀花”，導(dǎo)致南方花農(nóng)巨額損失，給山東金銀花的開(kāi)發(fā)商帶來(lái)巨大利益。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局近日函復(fù)湖南省食藥監(jiān)局《關(guān)于重新明確〈中國(guó)藥典〉2005年版(一部)分列品種“葛根、黃柏、金銀花”有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》中明確，凡處方中藥味名稱符合變更要求而未及時(shí)變更的中成藥品種，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可以按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂程序和要求，向國(guó)家藥典委員會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可變更。

　　同時(shí)，復(fù)函中提出，對(duì)原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花，但相關(guān)改劑型未及時(shí)變更的中成藥品種，為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問(wèn)題，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。

　　涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目?jī)?nèi)容變化的，應(yīng)按照修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的程序提出相應(yīng)申請(qǐng)。從《復(fù)函》中可以看出，盡管仍然沒(méi)有就“金銀花”、“山銀花”的具體區(qū)別和改名進(jìn)行解釋，但復(fù)函為“山銀花”進(jìn)行了正名，從名義上為“山銀花”的合法身份提供了保護(hù)依據(jù)。

　　11月7日，陸群公開(kāi)表示，此次復(fù)函對(duì)南方的“山銀花”來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大利好消息，起碼現(xiàn)在可以把“山銀花”用作處方備案，“過(guò)去是把‘山銀花’趕出了市場(chǎng)，沒(méi)有合法的地位，雖名義上可以備案，但實(shí)際上是故意制造障礙不予備案。”湖南省隆回縣特色產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)辦公室黨組書(shū)記王志勇在接受記者電話采訪時(shí)也坦言，“這是一個(gè)好消息?！彼硎?，復(fù)函中明確了在以前的生產(chǎn)過(guò)程中使用過(guò)“山銀花”的，今后可以繼續(xù)用作處方備案，有了備案才有合法的地位，“但還有一些具體細(xì)節(jié)沒(méi)出臺(tái)，打破瓶頸還需要一個(gè)過(guò)程?！钡懭赫J(rèn)為，利好的消息不能掩蓋“山銀花”更名背后的問(wèn)題，金銀花完全沒(méi)有必要和理由改成“山銀花”，“如拒不糾正的話，我會(huì)繼續(xù)關(guān)注和抨擊的?！惫﹫D/新華

　　事件回放

　　山銀花為何成了傷心花

　　陸群開(kāi)炮

　　8月12日上午起，陸群從一條微博開(kāi)始，啟動(dòng)一場(chǎng)“金銀花之戰(zhàn)”。此后，他連發(fā)14條微博，“炮口”直指國(guó)家食藥監(jiān)總局前官員邵明立。他在微博中稱：2005年前后，國(guó)家食藥監(jiān)總局前局長(zhǎng)邵明立操盤(pán)將南方金銀花更名為“山銀花”，更名致南方金銀花價(jià)格暴跌。此戰(zhàn)之前的數(shù)年里，南方金銀花頻遭流言之傷，身價(jià)暴跌，湖南花農(nóng)損失巨大卻無(wú)力回天。

　　“藥典委把它從金銀花里踢出局，就是為讓不法企業(yè)受益”。陸群，微博名“御史在途”，1971年出生于湖南新化中醫(yī)世家，網(wǎng)絡(luò)名人。

　　“國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局為利益集團(tuán)代言，給數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的百姓造成無(wú)比重大的經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重破壞民族團(tuán)結(jié)……本人將以鐵的證據(jù)揭露問(wèn)題?！?月12日上午，他的第一條微博發(fā)出不久便震動(dòng)網(wǎng)絡(luò)江湖，轉(zhuǎn)發(fā)量過(guò)萬(wàn)。而他手中的證據(jù)與舉報(bào)材料，多收集自南方眾多花農(nóng)的投訴舉報(bào)。而記者此前調(diào)查也發(fā)現(xiàn)，2005年版和2010年版《中國(guó)藥典》里，除了名字的區(qū)別，金銀花與山銀花“性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量”的描述完全一致。

　　更名存疑

　　“除了名字差別，功效幾乎一樣，為何改名？”對(duì)于花農(nóng)，價(jià)好是藥，價(jià)賤如草。究其原因，陸群將矛頭直指更名。

　　“全國(guó)使用金銀花作為原材料的食品和藥品種類(lèi)超過(guò)了5000個(gè)品種。原先大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)使用的原材料都是‘灰氈毛忍冬’，藥典改變后，只能用忍冬。這造成了南方山銀花滯銷(xiāo)，花農(nóng)只能虧本賤賣(mài)?！标懭赫f(shuō)。

　　而自1977年版的《中國(guó)藥典》收錄金銀花后，到2005年版《中國(guó)藥典》修訂前，“忍冬”和“灰氈毛忍冬”都被作為金銀花的植物來(lái)源。它們同屬忍冬屬、忍冬科植物，前者種植區(qū)域集中在北方地區(qū)，其中山東種植面積最大。而“灰氈毛忍冬”的種植主要分布在湖南、福建、貴州、廣東等南方，其中湖南隆回縣種植面積高達(dá)21萬(wàn)畝，曾年產(chǎn)干花1.2萬(wàn)噸，占全國(guó)產(chǎn)量一半以上。

　　陸群認(rèn)為，南方金銀花更名為山銀花是無(wú)稽之談。因?yàn)殡m花名有別，但藥典收載的性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量完全一致。

　　傷心之花

　　從更名日起，“中國(guó)金銀花之鄉(xiāng)”隆回便不產(chǎn)金銀花了，只產(chǎn)山銀花。七八月，本是國(guó)貧縣隆回金銀花的上市旺季，可花農(nóng)雙目含愁。此前200多元/斤的干花，現(xiàn)價(jià)已不到昔日一折。即使花農(nóng)愿虧本甩賣(mài)也嚴(yán)重滯銷(xiāo)，因?yàn)槁』亟疸y花的品種是灰氈毛忍冬。

　　“一斤幾塊錢(qián)。不少花爛在地里，很多青壯年開(kāi)始外出打工，產(chǎn)量銳減。”隆回縣小沙江鎮(zhèn)黨委書(shū)記段小紅痛心疾首。上世紀(jì)90年代初，隆回就開(kāi)始大力發(fā)展金銀花種植，至今該縣共有18萬(wàn)花農(nóng)，這里也曾是全國(guó)最大的原生態(tài)金銀花種植區(qū)和集散中心。更名之后，謠言突起，隆回重傷。去年三四月間，諸多網(wǎng)站根據(jù)《中國(guó)藥典》稱隆回灰氈毛忍冬為山銀花，并質(zhì)疑其藥性，稱其上火傷身。此后，隆回縣幾乎沒(méi)有外地客商前來(lái)收購(gòu)金銀花，當(dāng)?shù)厥召?gòu)價(jià)一落千丈。“致富花”成了18萬(wàn)花農(nóng)手中的“傷心花”?！?記者劉洋)

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