專利斗士如何煉成？與制藥大鱷斗爭的人

??? 救命藥到底該值多少錢？面對常常讓窮人望而卻步的藥價，國際制藥業(yè)巨頭動輒強調(diào)它們藥物研發(fā)的艱辛和對知識產(chǎn)權的專利?，F(xiàn)年６６歲的美國非營利組織“消費者技術計劃”負責人杰米·洛夫認為，公眾健康遠比知識產(chǎn)權重要得多。

　　于是，數(shù)十年來，洛夫一直在做一件事：與全球制藥大公司抗爭，讓窮人有機會獲得生的希望。

　　【抗艾藥成本有多高？】

　　雞尾酒療法自１９９５年應用于臨床以來，成為目前對付艾滋病最有效的一種治療方法。

　　這種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法通過至少３種抗病毒藥物聯(lián)合治療，因配置方法與配置雞尾酒類似而得名。雖然效果不錯，但問世之初價格不菲，每年１萬至１.５萬美元左右的費用斷絕了不少貧困患者生的希望。

　?。玻埃埃澳旯俜綌?shù)據(jù)顯示，全球艾滋病病毒攜帶者和患者達３４００萬，其中撒哈拉以南非洲情況最嚴重，超過２４５０萬感染者中，多數(shù)是青年，根本無力負擔如此高昂的藥價。

　　那么，抗艾藥物生產(chǎn)成本到底有多高？

　　洛夫逢人就問，從聯(lián)合國問到美國政府。直到２０００年８月的一個下午，他在英國首都倫敦得到了比較確切的回答。

　　那是在印度商人優(yōu)素?！す谞柕挛挥谑兄行牡暮廊A公寓內(nèi)。

　　當時，哈米爾德正在召開一個六人秘密會議，討論如何打破歐美制藥業(yè)巨頭對抗艾藥物的壟斷，讓窮人吃得起保命藥。

　　依據(jù)世界貿(mào)易組織《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權協(xié)定》（ＴＲＩＰＳ協(xié)定），各締約方必須給原研藥以專利權保護，保護期限不得少于２０年。專利過期后，其他企業(yè)才有權生產(chǎn)主要藥物成分相同但價格相對便宜的仿制藥。

　　印度２００５年加入這一協(xié)定前，并不承認歐美國家認可的藥品專利。

　　１９９１年，哈米爾德家族企業(yè)西普拉醫(yī)藥公司開始生產(chǎn)當時已知的惟一抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物齊多夫定，隨后以相當于每天２美元的價格推向印度市場。

　　齊多夫定由英國制藥商葛蘭素－史克公司率先投入市場，其專利２００５年到期。

　　在倫敦那場秘密會議上，哈米爾德告訴洛夫，這種藥的生產(chǎn)成本比原材料成本高不了多少。但一天２美元對大多數(shù)發(fā)展中國家患者而言還是有些貴，他需要與會者幫忙算算，窮人們到底能吃得起多貴的抗艾藥？

　　誰也沒有預料到這場從下午開到深夜的會議會如何改寫抗艾藥歷史。

　　人們只知道，一個月后，西普拉推出面向亞洲和非洲銷售的雞尾酒療法藥物Ｔｒｉｏｍｕｎｅ，售價相當于每人每年８００美元。

　　又過了兩個月，哈米爾德同意以每天不足一美元的價格向國際醫(yī)療救援組織“無國界醫(yī)生”提供這種三聯(lián)抗病毒藥，幫助非洲患者。

　　一夜之間，訂單紛紛?？拱幬锝K于能大面積擴展到貧困患者手中。

　　“這是洛夫的主意，”哈米爾德告訴英國《衛(wèi)報》記者薩拉·博斯利，即使降到一年８００美元，也沒有多少政府或組織愿意購買他的藥。是洛夫打電話問他，“你有可能把藥價降到每天不足一美元嗎？”

　　【藥品專利該值多少錢？】

　　從每天三四十美元的藥費降到不足一美元，洛夫為之與跨國藥企們斗爭了６年，雙方角力的核心就是由藥品研發(fā)衍生出來的專利保護制度。

　　這些大藥企總愛說，它們之所以要價高，是因為投入了大量財力研發(fā)新藥。如果削弱對藥品專利的保護，就會造成仿制藥泛濫，專利人利潤嚴重受損，影響進一步研發(fā)的積極性，從而制約整個藥品市場的發(fā)展。

　　那么，藥物研發(fā)成本到底有多高呢？

　　藥企們常常援引塔夫茨藥物發(fā)展研究中心的數(shù)據(jù)。這家號稱獨立的學術機構說，２０００年研發(fā)一種新藥成本平均達１０億美元，２０１４年增至２６億美元。

　　不過，博斯利注意到，這家位于美國波士頓的機構４０％的資金來自藥企。換言之，它的獨立性和公正性難免受到質(zhì)疑。

　　洛夫更是覺得這個數(shù)據(jù)里水分很大。

　　他說，藥企巨頭們雖然有自己的實驗室和研究人員，但多年來真正出自它們內(nèi)部的新藥并不多。更多的新藥起源于高校研究人員的靈光乍現(xiàn)。他們在美國國家衛(wèi)生研究院、英國醫(yī)學研究委員會等公共機構資助下完成基礎研究。如果成果前景看好，他們會把新合成的化合物出售給小型生物科技企業(yè)。大藥企們就是靠收購這些小企業(yè)獲得新藥。如此計算，它們真正的藥物研發(fā)工作和成本遠非宣傳得那么夸張。

　　美國國會參議院財政委員會的一項調(diào)查佐證了洛夫的觀點。這家委員會曾對加利福尼亞州制藥企業(yè)吉利德科技公司生產(chǎn)的丙肝新藥索非布韋開展過歷時１８個月的調(diào)查，目的就是看這種藥的研發(fā)成本到底有多高。

　　索非布韋２０１３年年底在美國上市，號稱是首個實現(xiàn)丙肝治療全程口服的新藥，標價每片１０００美元。

　?。玻埃保的辏保苍?，委員會發(fā)現(xiàn)，如此令人咋舌的價錢，并沒有如實反映藥物研發(fā)的真實成本。吉利德公司以１１０億美元收購其他企業(yè)后獲得索非布韋的專利，而它定下的售價折算起來足足甩出收購金額好幾道街。

　　“吉利德打的算盤就是將收益和價格最大化，”調(diào)查得出結(jié)論，“至于有多少人能買得起，不是事到臨頭它不會考慮?！?/p>

　　洛夫補充道，即使藥物確由藥企自己研發(fā)，推高藥價的因素也有很多，如廣告和營銷。但藥企們總愛拿研發(fā)說事兒，將藥品專利權凌駕于公共健康權之上。

　　他認為，藥品專利權固然可以保護和鼓勵創(chuàng)新，但也會導致壟斷。它作為一種無形財產(chǎn)權，到底該值多少錢，完全由這些大型藥企說了算。它們趁機壟斷了藥物生產(chǎn)和銷售，限制他人正當競爭。更糟糕的是，由于ＴＲＩＰＳ協(xié)定提高了藥品專利保護水平，公共健康藥品價格居高不下，導致“有錢治病、沒錢等死”的不公正局面。

　　世界衛(wèi)生組織２００５年調(diào)查結(jié)果顯示，絕大多數(shù)藥品專利掌握在發(fā)達國家制藥公司手中，它們的藥品銷售占全球銷量的將近九成，但全球１４００萬患病死者中九成來自發(fā)展中國家。

　　【專利斗士如何煉成？】

　　“杰米是位世界英雄，”美國政治活動家拉爾夫·納德評價道，“他與制藥大鱷們斗爭，為窮苦人降低藥物開支，從而挽救了成千上萬條生命。”

　　但洛夫的抗爭之路不是一蹴而就。

　　這名生活在底層的草根高中畢業(yè)后在阿拉斯加州一家罐頭廠做工，兩年后失業(yè)。底層艱辛喚起他對社會公益的熱情。他參與開辦免費診所，其間接觸了不少絕癥患者。

　　１９７４年夏末，洛夫創(chuàng)立阿拉斯加公共利益集團，游說石油企業(yè)拿出一部分收益幫助當?shù)厣鐓^(qū)。隨著活動深入開展，他發(fā)現(xiàn)自己需要更多專業(yè)知識。在阿拉斯加州州長等人推薦下，他跳過本科，直接被哈佛大學肯尼迪政府學院公共管理研究生項目錄取，然后進入普林斯頓大學就讀博士。

　?。保梗梗澳?，洛夫進入非營利消費者維權組織工作，專門研究知識產(chǎn)權，不久后開始接觸藥物的合理成本問題。

　?。保梗梗茨甏?，阿根廷仿制藥業(yè)說客法維亞娜·豪爾赫的邀請徹底改變了他的人生軌跡。

　　當時，阿根廷仿制藥業(yè)發(fā)展強勁。和制藥大企業(yè)利益密切的美國政府向阿根廷政府施壓，要求對方加入ＴＲＩＰＳ協(xié)定，斷絕仿制藥生路。豪爾赫四處求援。

　　洛夫和同事抵達阿根廷后，先去美國大使館了解情況，獲悉白宮正向阿根廷總統(tǒng)施壓，要求他直接簽署支持藥品專利的政令。

　　這名知識產(chǎn)權專家頓時勃然大怒：“你們情愿讓阿根廷總統(tǒng)當個獨裁者，而無視民主體系內(nèi)所有法律保障嗎？難道你們在美國也這么干？讓這些窮得一塌糊涂的人出高價買藥？．．．．．．開什么玩笑！”

　　于是，接下來近２０年里，為了讓窮人吃上保命藥，洛夫抗爭不斷。

　　他主動找到荷蘭非政府組織“健康行動國際”，共同研究ＴＲＩＰＳ協(xié)定可能帶來的隱患。與他共事過的人無不被他的獨特見解所折服。在他們眼中，洛夫?qū)χR產(chǎn)權規(guī)則了如指掌，想法很超前。他很快聲名鵲起，文章和博客在世界各地廣為流傳。

　?。保梗梗改辏瑹o國界醫(yī)生主動找上門合作。

　　當時，南非艾滋病病毒攜帶者和患者數(shù)以百萬計，死亡人數(shù)居全球之首。但歐美制藥大公司聯(lián)合起來提起訴訟，費盡心機阻撓南非政府從海外購買廉價抗艾藥。這一做法招致國際社會強烈抗議，它們被迫放棄訴訟，而歐美抗艾志士也開始掀起聲討熱浪。

　　洛夫明白，向這些大公司開火的機會來了——從抗艾藥物下刀。

　　他認為，要想將抗艾藥價格降下來，必須走強制許可這條路。

　　所謂強制許可，指發(fā)展中國家公共衛(wèi)生安全處于緊急狀態(tài)時，政府有權不經(jīng)藥品專利權人同意、允許生產(chǎn)仿制藥。其間，原研藥企會得到一定補償。

　　起初，這一想法并不被看好。大家擔心那些大企業(yè)會來找麻煩。但洛夫不怕。

　　一年后，他聯(lián)合大約６０家非政府組織，宣傳強制許可的必要性，最終促成世界衛(wèi)生大會通過決議，支持政府必要時實行強制許可制度。

　?。玻埃埃蹦辏保痹?，世貿(mào)組織達成協(xié)議并發(fā)表《ＴＲＩＰＳ協(xié)定與公共健康多哈宣言》。這個具有里程碑意義的文件第一次在世貿(mào)組織體系內(nèi)確認公共健康權優(yōu)于私權性質(zhì)的知識產(chǎn)權。

　　洛夫贏了，也因此樹敵無數(shù)：生活被私人偵探長期監(jiān)視，創(chuàng)立的公益組織融資越來越艱難．．．．．．但他仍在堅持。

　　【抗癌新藥能否降價？】

　?。玻埃保澳?，洛夫與大藥企的斗爭對他而言突然變得觸手可及——妻子瑪農(nóng)·雷斯確診為乳腺癌晚期，生命可能只剩下５至１０年。

　　經(jīng)歷化療和一系列藥物治療后，雷斯找到了迄今對自己最有效的藥物——曲妥珠單抗。這種藥最初于２０１４年２月在英國銷售，生產(chǎn)商是瑞士醫(yī)藥巨頭羅氏控股公司，價格為每人１４個月９萬英鎊（約合１３萬美元）。

　　臨床顯示，這個史上最貴乳腺癌藥能將患者生命延長至少半年。

　　雖然雷斯的醫(yī)保讓她買得起救命藥，但洛夫意識到，新的抗爭來臨了。

　　他說，自己常年將精力放在那些專利快過期的老藥上，卻沒有意識到對癌癥患者而言，新藥更有意義。而買不起藥的窮人，不僅來自發(fā)展中國家，也有發(fā)達國家。

　　由于曲妥珠單抗價格過高，英國國民保健制度拒絕將它列入醫(yī)保范圍。政府資助的癌癥藥物基金會原本可以幫患者報銷這種藥，但２０１５年４月在政府施壓下被迫取消這項服務。

　　洛夫覺得，機會再次降臨。他和妻子開始拜訪英國乳腺癌慈善機構，與衛(wèi)生保健專家交流意見。

　?。玻埃保的辏保霸拢宸虬l(fā)起歐美公益人士致函英國衛(wèi)生大臣杰里米·亨特，建議政府強制許可生產(chǎn)曲妥珠單抗的仿制藥。一旦落實，這將是強制許可制度首次應用于發(fā)達國家，從而改寫發(fā)達國家與制藥業(yè)巨頭間的融洽關系。

　　洛夫說，英國現(xiàn)行專利法中有“強制許可”的規(guī)定：若為王國服務，任何利害關系人可向政府申請強制許可使用專利發(fā)明。

　　“唯一的問題是，”英國半島醫(yī)學與牙醫(yī)學院的克里斯·雷德說，“咱們政府是更愿意保護它的公民呢，還是保護跨國藥企的股東們？”

　　為了盡可能爭取偏向制藥企業(yè)的英國保守黨政府，洛夫提出了更大膽的建議：讓英國政府投資藥物研究，爭取以成本價獲取藥物，甚至將藥物轉(zhuǎn)銷他國賺差價。

　　亨特大臣收到信一個月后，曲妥珠單抗降價，重回癌癥藥物基金會報銷名單。藥品降幅迄今保密，但仍高于英國全國衛(wèi)生與臨床學會對醫(yī)保范圍內(nèi)保命藥價格不得超過５萬英鎊（約合７萬美元）的要求。

　　洛夫沒有止步。他的妻子告訴博斯利：“我要活到再添個孫子，活到世界衛(wèi)生大會通過另一份決議?！保ㄐ氯A社專特稿）

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