美藥管局發(fā)布上市后醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全指南

　　美國(guó)食品和藥物管理局近日發(fā)布上市后醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全指南，要求醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商持續(xù)監(jiān)控并修補(bǔ)已上市醫(yī)療設(shè)備，如心臟起搏器、胰島素泵和成像系統(tǒng)等存在的網(wǎng)絡(luò)安全漏洞。

　　美藥管局設(shè)備與放射衛(wèi)生中心的蘇珊·施瓦茨在藥管局官網(wǎng)博客文章中說(shuō)：“網(wǎng)絡(luò)安全是真實(shí)的、始終存在的，并不斷演變。事實(shí)上，醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)不斷受到入侵與攻擊的嘗試，這對(duì)患者安全造成威脅。隨著黑客手段變得日益高明，網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)也不斷加大?！?/p>

　　上市后醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全指南對(duì)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商的要求主要有４點(diǎn)：能夠監(jiān)控和檢測(cè)其設(shè)備中的網(wǎng)絡(luò)安全漏洞；了解、評(píng)估并檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)安全漏洞給患者安全構(gòu)成的威脅程度；建立起與網(wǎng)絡(luò)安全研究者及其他利益攸關(guān)方合作并接收潛在漏洞信息的流程；及早采取打軟件補(bǔ)丁等安全措施。

　　此前，美藥管局曾于２０１４年發(fā)布上市前醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全指南。

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