遵循“炮制雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”古訓的同仁堂再次遭遇質(zhì)量信任危機。近日,有媒體報道稱北京同仁堂一年六次登上質(zhì)檢黑榜,涉及生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品抽驗結(jié)果不合格、銷售劣藥等。
對此,上市公司同仁堂2月18日對外發(fā)布澄清公告稱,媒體所關(guān)注的“炙甘草”、“(燙)骨碎補”、“熟地黃”等為同仁堂(亳州)飲片公司生產(chǎn)和銷售,非本公司產(chǎn)品;本公司未生產(chǎn)該類飲片產(chǎn)品。
再陷質(zhì)量危機
據(jù)了解,北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司(以下簡稱同仁堂(亳州)飲片公司)生產(chǎn)的炙甘草在天津市抽驗結(jié)果為含量測定項目不符合《中國藥典》2015年版一部相關(guān)規(guī)定,其生產(chǎn)的(燙)骨碎補在貴州省抽驗結(jié)果為不合格,其生產(chǎn)的熟地黃在湖北省抽驗結(jié)果為含量測定不合格,其生產(chǎn)的翻白草在山東省抽驗結(jié)果為性狀不合格;北京同仁堂制藥有限公司的藥品加味左金丸因裝量差異抽驗不合格,同仁堂淄博藥店因銷售劣藥被罰。
2月18日,同仁堂在發(fā)布的澄清公告中介紹,同仁堂(亳州)飲片公司為公司控股股東中國北京同仁堂(集團)有限責任公司(以下簡稱同仁堂集團公司)下屬北京同仁堂藥材參茸投資集團有限公司控股的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。媒體所關(guān)注的“炙甘草”、“(燙)骨碎補”、“熟地黃”、“翻白草”為同仁堂(亳州)飲片公司生產(chǎn)和銷售,非本公司產(chǎn)品;本公司未生產(chǎn)該類飲片產(chǎn)品。
不過,一位接近同仁堂(亳州)飲片的公司人士向記者表示,上述說法也有偏差,翻白草并非公司生產(chǎn),而是假冒公司產(chǎn)品。
此外,上市公司同仁堂還介紹,北京同仁堂制藥有限公司為同仁堂集團公司下屬的中外合資企業(yè),其生產(chǎn)的品種與本公司不存在重疊的情況,媒體所關(guān)注的“加味左金丸”為該公司生產(chǎn),非本公司產(chǎn)品。
對于同仁堂淄博藥店出售劣藥事件,同仁堂表示,該藥店采購同仁堂系外企業(yè)生產(chǎn)的紅參,渠道合法合規(guī),廠家證照齊全并提供了紅參產(chǎn)品質(zhì)量合格的檢驗報告,后在抽驗中發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品人參皂甙含量不達標,同仁堂淄博藥店已及時終止與該廠家所有經(jīng)營業(yè)務。
中藥產(chǎn)品質(zhì)量引關(guān)注
在老字號同仁堂產(chǎn)品質(zhì)量引起社會關(guān)注的同時,包括云南白藥在內(nèi)的中藥生產(chǎn)企業(yè)也屢次面臨質(zhì)量危機。
“中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)鏈重要一環(huán),但近年來,中藥飲片屢次被曝出存在質(zhì)量問題。知名企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量危機反映的是整個中藥行業(yè)面臨的問題?!?北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向《證券日報》記者表示,國家近年來加大了對中藥行業(yè)的飛行檢查力度。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局2月9日發(fā)布《關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告》,涉及板藍根等多種常見藥,不合格項目包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。國家食藥監(jiān)總局表示,對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。對確實生產(chǎn)不合格飲片的生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
在史立臣看來,中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展引起了國家的重視,產(chǎn)品質(zhì)量這一關(guān)必須嚴守。但僅靠監(jiān)管部門的飛行檢查,中藥產(chǎn)品質(zhì)量難以得到保障。史立臣認為:“應該對整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈制定一套標準,按照標準進行生產(chǎn)、采購、流通、倉儲、銷售;在大型中藥企業(yè)、生產(chǎn)基地設立檢查機構(gòu);此外,還得強化對違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的處罰力度”。
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