海口兩家藥企GSP證書被撤銷一家竟銷售發(fā)霉中藥飲片

?？诰W(wǎng)　http://6chong.cn　時(shí)間：2017-07-20 17:54

　　海口網(wǎng)7月20日消息（記者黃暉）海口瓊山松法藥店及?？谠讫埞╀N社醫(yī)藥門市部因嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，日前被依法撤銷藥品GSP認(rèn)證證書。目前，兩家企業(yè)的有關(guān)違法行為已移交稽查部門依法查處。

　　?？诰W(wǎng)（微信號(hào)：haikouwang2013）記者從?？谑惺乘幈O(jiān)局發(fā)布今年第1號(hào)及第2號(hào)《撤銷藥品GSP認(rèn)證證書公告》了解到，位于?？诃偵絽^(qū)云龍鎮(zhèn)郵電出租屋的?？诃偵剿煞ㄋ幍辏℅SP證書編號(hào)：C-HN-15-HK-0088），經(jīng)查實(shí)，銷售無標(biāo)簽且不能說明來源的白色粉狀物質(zhì)及中藥飲片、超范圍經(jīng)營生物制品及銷售發(fā)霉中藥飲片。此外，該藥店還未按法定儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。位于海口瓊山區(qū)云龍鎮(zhèn)市北街001號(hào)的?？谠讫埞╀N社醫(yī)藥門市部（GSP證書編號(hào)：C-HN-15-HK-0196），存在駐店執(zhí)業(yè)藥師未在崗履職，其他人冒簽該藥師名字銷售處方藥、未按法定儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品、藥品與非藥品混放等行為。

　　海口市食藥監(jiān)局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)，判定?？诃偵剿煞ㄋ幍昙昂？谠讫埞╀N社醫(yī)藥門市部嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定。對(duì)此，該局依法撤銷了兩家企業(yè)的藥品GSP認(rèn)證證書。目前，兩家企業(yè)的有關(guān)違法行為已移交稽查部門依法查處。

　　據(jù)悉，GSP認(rèn)證英文Good Supply Practice的縮寫，意即商品供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。