我國首臺完全自主知識產(chǎn)權(quán)重離子治癌系統(tǒng)進入臨床試驗

　　新華社蘭州5月26日電（記者梁軍）記者26日從甘肅省武威重離子治療中心獲悉，我國首臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治癌系統(tǒng)正式進入臨床試驗階段，這標志著我國重離子治療系統(tǒng)在注冊上市和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路上邁出關(guān)鍵一步。

　　據(jù)介紹，北京市醫(yī)療器械檢驗所承擔、甘肅省醫(yī)療器械檢驗所配合歷時兩年，對武威重離子治療系統(tǒng)進行注冊檢驗，完成了電磁兼容、安規(guī)、電器安全等1300個組件檢驗。今年4月注冊檢驗全部完成，武威重離子治癌系統(tǒng)達到技術(shù)標準規(guī)定，可以進入臨床試驗。

　　記者了解到，甘肅省腫瘤醫(yī)院、武威腫瘤醫(yī)院已遴選了病例，將牽頭開展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床驗證治療。為確保臨床試驗的科學性和安全性，甘肅省成立了由36名國內(nèi)知名專家組成的武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗專家委員會，加強臨床試驗專家指導(dǎo)。

　　中國科學院近代物理研究所所長肖國青說，該所從1993年開始重離子治癌技術(shù)基礎(chǔ)研究，歷經(jīng)20多年的技術(shù)積累和科研攻關(guān)，掌握了回旋注入器、同步環(huán)加速器、治療床等相關(guān)硬件技術(shù)，自主研發(fā)了治療計劃、治療控制等軟件，在甘肅省武威市和蘭州市建造了兩臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治療系統(tǒng)，使我國成為全世界組織生產(chǎn)重離子治癌系統(tǒng)的兩個國家之一。

　　肖國青說，重離子治療腫瘤是目前各國研究的高精尖技術(shù)熱點，也是公認先進有效的治療腫瘤方法。對于患者來說，與傳統(tǒng)放射治療腫瘤的電子、Ｘ等常規(guī)射線相比，重離子束具有對健康組織輻射損傷輕、療程短、控制率高等特點。

　　同時，重離子治癌系統(tǒng)的注冊上市和產(chǎn)業(yè)化，將催生出批量的加速器、核探測設(shè)備的加工制造市場需求，拉動相關(guān)裝備制造業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)繁榮，形成數(shù)千億元的重離子治療產(chǎn)業(yè)集群。

　　我國是世界上第四個開展重離子腫瘤治療臨床試驗研究的國家。從上世紀70年代以來，先后有美國、德國、日本和中國開始利用重離子束治療腫瘤的試驗研究。

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