進(jìn)口疫苗價(jià)高需自費(fèi)仍受追捧 疫苗監(jiān)管體系亟須建立

　　功效“差不多” 便利性“差很多”

　　進(jìn)口疫苗價(jià)高需自費(fèi)仍受追捧

　　我國(guó)疫苗全生命周期監(jiān)管體系亟須建立

　　近日，多地傳來(lái)用于預(yù)防宮頸癌的四價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗接種困難的消息，疫苗話題再次引發(fā)社會(huì)多方關(guān)注。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前，我國(guó)不少社區(qū)醫(yī)院都有這樣一種現(xiàn)象：很多家長(zhǎng)放棄國(guó)家免費(fèi)提供的一類(lèi)兒童疫苗，轉(zhuǎn)而選擇預(yù)防同類(lèi)疾病效果“差不多”、但接種總價(jià)高達(dá)上千元的進(jìn)口兒童疫苗。

　　為何選擇功效“差不多”但價(jià)格較貴的進(jìn)口疫苗？業(yè)內(nèi)人士指出，部分進(jìn)口疫苗接種的便利性好，寶寶可減少疫苗接種產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能。一些專(zhuān)家介紹，疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，制備工藝復(fù)雜。從單點(diǎn)技術(shù)儲(chǔ)備上看，我國(guó)疫苗研發(fā)同發(fā)達(dá)國(guó)家差距并不大。但從整體體量看，系統(tǒng)化發(fā)展不強(qiáng)、能力偏弱。建議進(jìn)一步完善國(guó)家健康事業(yè)“預(yù)防為主”格局，全方位全周期保障人民健康。

　　家長(zhǎng)選疫苗“不選便宜選貴的”

　　趕上疫苗接種日，哈爾濱市道里區(qū)愛(ài)建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心擠滿了家長(zhǎng)和孩子。市民馬先生帶著1歲多的雙胞胎來(lái)接種兒童疫苗。讓人意外的是，他沒(méi)有選擇政府免費(fèi)提供的一類(lèi)疫苗，而是希望接種價(jià)格較貴的進(jìn)口五聯(lián)疫苗。盡管被告知這種進(jìn)口五聯(lián)疫苗斷貨，他仍然選擇“再等一等”。

　　目前，我國(guó)公民接種的疫苗主要有兩大類(lèi)：由政府免費(fèi)向公民提供，公民依規(guī)接種的疫苗為第一類(lèi)疫苗；由公民自費(fèi)并且自愿接種的其他疫苗為第二類(lèi)疫苗。

　　馬先生所需的這種進(jìn)口五聯(lián)疫苗屬第二類(lèi)疫苗，為法國(guó)一家公司生產(chǎn)。此種疫苗可同時(shí)預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌感染五種疾病。

　　進(jìn)口五聯(lián)疫苗消費(fèi)成本并不低。哈爾濱市香坊區(qū)大慶社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)人說(shuō)，以市場(chǎng)上斷貨且不少家長(zhǎng)愿意選用的進(jìn)口五聯(lián)疫苗為例，“每針在740元左右，整個(gè)接種周期需4針近3000元。而接種防控同類(lèi)疾病的國(guó)產(chǎn)一類(lèi)疫苗免費(fèi)”。

　　雖然價(jià)格較貴，但很多地方對(duì)這種進(jìn)口五聯(lián)疫苗的需求仍在增長(zhǎng)。哈爾濱市道里區(qū)愛(ài)建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心副主任張忠革說(shuō)，社區(qū)內(nèi)選購(gòu)這種進(jìn)口疫苗的家長(zhǎng)占到了近一半。在哈爾濱市香坊區(qū)，因近年新建房數(shù)量多、房?jī)r(jià)相對(duì)便宜，吸引了大批青年人落戶，轄區(qū)對(duì)五聯(lián)疫苗的需求量每年增長(zhǎng)5%-10%。

　　一家外國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)的人士表示，最近幾年中國(guó)越來(lái)越多的家長(zhǎng)對(duì)疫苗信息有了更多了解，對(duì)疫苗的安全性、便捷性有了更高要求，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于五聯(lián)疫苗的需求也有大幅增長(zhǎng)。

　　中國(guó)疫苗企業(yè)、北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理高強(qiáng)說(shuō)，隨著經(jīng)濟(jì)水平提高、二孩家庭增多，特別是受之前國(guó)產(chǎn)疫苗事件因素影響，越來(lái)越多家庭青睞于選擇自費(fèi)的進(jìn)口疫苗。

　　功效上“差不多” 便利性“差很多”

　　疫苗是保障國(guó)民健康、減輕國(guó)家負(fù)擔(dān)的源頭預(yù)防產(chǎn)品。當(dāng)前，不少家長(zhǎng)言談間流露出“進(jìn)口疫苗功效更好”的看法。

　　實(shí)際上，沒(méi)有科學(xué)論證證明國(guó)內(nèi)外兒童疫苗在功效上有明顯差距。黑龍江省衛(wèi)計(jì)委疾控處調(diào)研員郝軍說(shuō)，近年我國(guó)免疫規(guī)劃不斷完善，國(guó)產(chǎn)疫苗供應(yīng)能力和安全性增強(qiáng)。國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗是“一把尺子衡量”，其安全性和有效保護(hù)性并無(wú)本質(zhì)差別。

　　有關(guān)部門(mén)介紹，今年是我國(guó)實(shí)施免疫規(guī)劃政策40周年。自實(shí)施計(jì)劃免疫以來(lái)，我國(guó)已消滅了天花，并讓麻疹、百日咳等6種疾病的發(fā)病人數(shù)減少了約3億。

　　“在規(guī)定年齡內(nèi)接種好政府免費(fèi)提供的一類(lèi)疫苗，是能夠起到預(yù)防疾病作用的?！焙萝娬f(shuō)，常被身邊人詢問(wèn)如何在一類(lèi)、二類(lèi)疫苗中做出選擇。

　　近年來(lái)，我國(guó)疫苗整體研發(fā)和生產(chǎn)水平提高較快，但與一些發(fā)達(dá)國(guó)家和個(gè)別發(fā)展中國(guó)家相比，我國(guó)疫苗制造能力仍有差距。據(jù)高強(qiáng)介紹，截至2018年初，中國(guó)有4個(gè)疫苗產(chǎn)品通過(guò)被視為可打開(kāi)全球市場(chǎng)金鑰匙的世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，而印度則達(dá)40多個(gè)，其疫苗研發(fā)、管理體系都在比肩歐美。

　　“進(jìn)口五聯(lián)疫苗接種的便利性好?！焙邶埥〖部刂行拿庖咭?guī)劃所所長(zhǎng)孫兆丹說(shuō)，五聯(lián)疫苗將預(yù)防嬰幼兒五大疾病的接種針次從國(guó)產(chǎn)疫苗所需的12針減至4針。因每次接種都潛存不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，寶寶也可減少8次疫苗接種產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能。同時(shí)也會(huì)盡可能降低因感冒發(fā)燒耽誤接種的幾率。

　　此外，進(jìn)口五聯(lián)疫苗還具有一定的社會(huì)效益。對(duì)于家長(zhǎng)來(lái)說(shuō)，可以少跑8次醫(yī)院，減輕至少8次接送孩子的時(shí)間成本。對(duì)于接種醫(yī)生來(lái)說(shuō)，也會(huì)減少至少8次接種工作量?！拔迓?lián)疫苗所需接種針次少，不僅讓孩子少遭罪，對(duì)于上班族家長(zhǎng)也會(huì)減輕負(fù)擔(dān)?！瘪R先生說(shuō)。

　　使用進(jìn)口兒童疫苗也存在一定弊端。一些業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，在疫苗副反應(yīng)處理上，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)在國(guó)內(nèi)有充分技術(shù)力量可以及時(shí)介入，而進(jìn)口疫苗通常由商業(yè)人員先期代為處理，易耽誤時(shí)間造成傷害。

　　補(bǔ)齊疫苗“短板” 全周期保障健康

　　一些專(zhuān)家介紹，疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，制備工藝復(fù)雜。從單點(diǎn)技術(shù)儲(chǔ)備上看，我國(guó)疫苗研發(fā)同發(fā)達(dá)國(guó)家差距并不大。但從整體體量看，系統(tǒng)化發(fā)展不強(qiáng)、能力偏弱。主要原因有以下幾方面：

　　國(guó)內(nèi)疫苗公司體量小、研發(fā)起步晚。從公司規(guī)模和研發(fā)歷史看，法國(guó)賽諾菲巴斯德公司是全球領(lǐng)先的兒童聯(lián)合疫苗生產(chǎn)供應(yīng)商，其五聯(lián)疫苗已在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)。我國(guó)疫苗公司相對(duì)體量小，啟動(dòng)聯(lián)合疫苗研發(fā)晚。

　　對(duì)聯(lián)合疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的要求、政策不同。高強(qiáng)說(shuō)，原液是疫苗生產(chǎn)過(guò)程中必不可少的上游產(chǎn)品。一些國(guó)家不同廠家間可互相購(gòu)置原液，降低了疫苗研發(fā)難度。但按我國(guó)現(xiàn)有政策，開(kāi)發(fā)聯(lián)苗的原液必須由研制單位自主生產(chǎn)。公司正在攻關(guān)的五聯(lián)疫苗，研制齊7種原液就得7年。

　　國(guó)內(nèi)在免疫學(xué)領(lǐng)域科研人才相對(duì)不足。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授張鳳民說(shuō)，免疫學(xué)是生物醫(yī)學(xué)的核心，也是各國(guó)技術(shù)封鎖的主要領(lǐng)域之一。但免疫學(xué)是基礎(chǔ)學(xué)科，短期難有產(chǎn)出。一款疫苗從研發(fā)到上市需要10年甚至20年，因?yàn)榇?、成長(zhǎng)空間競(jìng)爭(zhēng)力弱，很少有人能堅(jiān)持下來(lái)。

　　此外，國(guó)內(nèi)科研能力也面臨挑戰(zhàn)。張鳳民說(shuō)，聯(lián)合疫苗研發(fā)不是疫苗的簡(jiǎn)單組裝。因疫苗間有時(shí)會(huì)互相干擾，將預(yù)防多種疫病的預(yù)防疫苗組合在同一個(gè)疫苗里，如何確保讓個(gè)個(gè)都發(fā)揮作用，需要強(qiáng)大的研發(fā)能力。

　　張鳳民、高強(qiáng)等人認(rèn)為，隨著我國(guó)國(guó)力增強(qiáng)和免疫事業(yè)的發(fā)展，越來(lái)越多的二類(lèi)疫苗將有望被納入免疫規(guī)劃。當(dāng)前既要肯定國(guó)產(chǎn)兒童疫苗在基礎(chǔ)免疫方面起到的積極作用，同時(shí)也要看到其與進(jìn)口疫苗的差距。

　　專(zhuān)家們建議，要進(jìn)一步完善國(guó)家健康事業(yè)“預(yù)防為主”格局，全方位全周期保障人民健康。

　　第一，統(tǒng)籌規(guī)劃布局，加快國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)疫苗上市。既關(guān)注科研攻關(guān)，又涵養(yǎng)市場(chǎng)建設(shè)；既瞄準(zhǔn)主要傳染病疫苗，又關(guān)注新興疾病疫苗開(kāi)發(fā)。

　　第二，科研扶持政策向疫苗領(lǐng)域傾斜，加快培育大型跨國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)。疫苗研制周期長(zhǎng)、成本高，國(guó)家應(yīng)繼續(xù)加大對(duì)四聯(lián)、五聯(lián)疫苗研發(fā)的政策支持、資金保障。優(yōu)化現(xiàn)有疫苗產(chǎn)能，加快培育大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

　　第三，加快審批時(shí)限。一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受采訪時(shí)盼望，在不壓縮質(zhì)量的前提下，相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步提高審批效率，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供更寬松的環(huán)境。

　　第四，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，聯(lián)合高校、社會(huì)力量集中攻關(guān)，增強(qiáng)研發(fā)能力。高強(qiáng)說(shuō)，公司近年來(lái)同中科院、清華等專(zhuān)業(yè)高校院所聯(lián)合攻關(guān)，推動(dòng)了聯(lián)苗的基礎(chǔ)研究工作。這一經(jīng)驗(yàn)可以擴(kuò)大推廣。

　　第五，大力引進(jìn)國(guó)外人才。一些疫苗公司從荷蘭、印度等國(guó)聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人員參與科研生產(chǎn)，從實(shí)踐結(jié)果看有明顯幫助。

　?。ㄓ浾?管建濤 閆睿）

?

?

相關(guān)鏈接：

?