3月29日,園區(qū)企業(yè)海南華益泰康藥業(yè)有限公司再次以“零缺陷”通過美國FDA(食品藥品管理局)現(xiàn)場核查。
   
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??诰W(wǎng) http://6chong.cn 時間:2019-04-01 09:54

  原標(biāo)題:高新區(qū)藥企零缺陷通過美國FDA核查

  記者從??趪腋咝聟^(qū)獲悉,3月29日,園區(qū)企業(yè)海南華益泰康藥業(yè)有限公司再次以“零缺陷”通過美國FDA(食品藥品管理局)現(xiàn)場核查。

  3月25日-3月29日,美國FDA對華益泰康進(jìn)行了歷時一周的GMP現(xiàn)場檢查。期間,檢查官對華益泰康質(zhì)量體系六大板塊進(jìn)行了全面系統(tǒng)嚴(yán)格的檢查,未發(fā)現(xiàn)任何缺陷項,并對公司質(zhì)量管理體系和團(tuán)隊給予高度認(rèn)可。據(jù)介紹,繼2016年首次“零缺陷”通過美國FDA PAI檢查,華益泰康再次以“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場核查,標(biāo)志著生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)一步的成熟與完善。

  公司負(fù)責(zé)人表示,將以核查作為新起點(diǎn),秉承“誠信做人、用心做藥”的企業(yè)宗旨,堅持不懈地推進(jìn)質(zhì)量文化建設(shè),為公司高端制劑產(chǎn)品的出口以及CDMO全球合作伙伴戰(zhàn)略的全面布局與實(shí)施奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。

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[來源:??谌請骫 [作者:蔡康] [編輯:云夢怡]
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