從出廠到注射，新冠疫苗在這個(gè)期間經(jīng)歷了什么？

全國(guó)越來(lái)越多的人

已經(jīng)接種了新冠病毒疫苗

百姓的安全感大大提升

很多人都好奇

疫苗是怎樣運(yùn)輸?shù)轿覀兩磉叺模?/p>

怎么保障疫苗的安全、有效？

日前由交通運(yùn)輸部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局4部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》給出了標(biāo)準(zhǔn)答案。我們邀請(qǐng)編寫(xiě)組專家為大家一一解答。

所有運(yùn)輸疫苗的形式都適用《技術(shù)指南》嗎？

不是的。發(fā)貨人（疫苗上市許可持有人）委托承運(yùn)人將新冠病毒疫苗貨物經(jīng)道路運(yùn)輸至收貨人（疾控機(jī)構(gòu)或疫苗接種單位等）的相關(guān)活動(dòng)，是適用于本《技術(shù)指南》的。而從事出口新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸?shù)?，還需遵守國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制相關(guān)要求。

新冠疫苗道路運(yùn)輸主要包括哪些環(huán)節(jié)？

主要有三個(gè)方面環(huán)節(jié)。

前期準(zhǔn)備環(huán)節(jié)：發(fā)貨人的準(zhǔn)備工作、承運(yùn)人的準(zhǔn)備工作以及人員培訓(xùn)和防護(hù)等方面的工作。

運(yùn)輸環(huán)節(jié)：裝載前準(zhǔn)備、驗(yàn)貨、裝載、運(yùn)輸與通關(guān)、卸貨與交付等方面的工作。

應(yīng)急響應(yīng)環(huán)節(jié)：承運(yùn)人和發(fā)貨人的應(yīng)急響應(yīng)及協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)機(jī)制等方面的工作。

發(fā)貨人應(yīng)該做哪些準(zhǔn)備？

主要做好發(fā)運(yùn)通知、包裝及標(biāo)記、標(biāo)簽方面的準(zhǔn)備工作。

準(zhǔn)備好包括發(fā)貨人、收貨人、貨物發(fā)送/接收地址、新冠病毒疫苗貨物信息、儲(chǔ)存運(yùn)輸要求等信息的清單，向承運(yùn)人提出運(yùn)輸需求并溝通好運(yùn)輸要求，并向收貨人確認(rèn)貨物可接收。需要注意的是，新冠疫苗貨物托運(yùn)清單保存期限不得少于5年，鼓勵(lì)安排專門(mén)人員全程押運(yùn)。

確保包裝條件符合相關(guān)要求和運(yùn)輸條件。如果包裝件內(nèi)帶有危險(xiǎn)貨物，如干冰、鋰電池等，應(yīng)按照危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定執(zhí)行。

按照規(guī)定在包裝件、冷藏箱或保溫箱設(shè)置圖示、標(biāo)志，標(biāo)注“溫度極限”標(biāo)志或以文字注明疫苗貨物運(yùn)輸?shù)臏囟确秶缺匾奶崾拘畔?。采用冷藏箱或保溫箱運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱或保溫箱外部明顯位置標(biāo)注儲(chǔ)存條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警示。

承運(yùn)人應(yīng)該做哪些準(zhǔn)備？

主要做好文件、冷藏車及設(shè)備、人員方面的準(zhǔn)備工作。

做好質(zhì)量體系文件、冷藏車及設(shè)備和人員方面的準(zhǔn)備工作。質(zhì)量體系文件應(yīng)符合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)的承運(yùn)要求，并在接收運(yùn)輸任務(wù)前，經(jīng)發(fā)貨人審計(jì)。

配備符合要求的雙溫控冷藏車、冷藏箱、保溫箱等，冷藏車應(yīng)配備2套溫度記錄儀，一用一備，實(shí)時(shí)記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù)，保證運(yùn)輸過(guò)程中溫度在規(guī)定范圍內(nèi)、鉛封標(biāo)記完整。

配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作；行駛里程超過(guò)300公里，應(yīng)配備2名駕駛員。

應(yīng)當(dāng)建立或接入能夠滿足藥品追溯要求的信息系統(tǒng)。

運(yùn)輸過(guò)程中最關(guān)鍵的要素是什么？

簡(jiǎn)而言之，就是溫度、安全、人員。

確保運(yùn)輸過(guò)程溫度適宜、保證疫苗質(zhì)量顯然是重中之重。因此，從運(yùn)輸準(zhǔn)備到疫苗貨物交付的全鏈條上，從冷藏車到冷藏箱、保溫箱等設(shè)備，從疫苗貨物置放空間到裝卸環(huán)境，從溫度記錄到信息系統(tǒng)應(yīng)用等等各個(gè)方面，《指南》都提出了明確要求。

疫苗安全運(yùn)抵目的地是最終目標(biāo)。因此，《指南》對(duì)資質(zhì)要求、身份確認(rèn)、信息核實(shí)、冷藏車輛、設(shè)施設(shè)備、運(yùn)輸警示、押運(yùn)鉛封、貨物搬運(yùn)、車輛行駛、運(yùn)輸時(shí)效、疫苗交接、問(wèn)題處理、協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)等方面都進(jìn)行了說(shuō)明。

直接參與運(yùn)輸?shù)膯挝缓腿藛T，是保障貨物運(yùn)輸安全高效的核心要素。因此，《指南》對(duì)發(fā)貨人、承運(yùn)人、收貨人以及駕駛員、押運(yùn)員、裝卸員等工作人員在各個(gè)環(huán)節(jié)的工作職責(zé)，都提出了具體指導(dǎo)。

請(qǐng)具體說(shuō)說(shuō)，運(yùn)輸過(guò)程中如何保證疫苗質(zhì)量？

除必須的裝卸貨外途中不得開(kāi)廂，不應(yīng)長(zhǎng)時(shí)間停留。

車輛盡量保持平穩(wěn)行駛，減少起伏和震動(dòng)。駕駛?cè)藛T連續(xù)駕駛不得超過(guò)4小時(shí)。

運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)全程實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄環(huán)境溫度數(shù)據(jù)。根據(jù)相關(guān)要求，向自有或第三方藥品追溯管理平臺(tái)實(shí)時(shí)傳送溫度及位置數(shù)據(jù)。若出現(xiàn)溫度異常報(bào)警，駕駛員應(yīng)立即進(jìn)行檢查，采取措施將溫度調(diào)控至允許范圍內(nèi)，并將溫度異常報(bào)警信息及時(shí)報(bào)告給相關(guān)責(zé)任人。

交通運(yùn)輸管理部門(mén)應(yīng)對(duì)新冠病毒疫苗貨物運(yùn)輸優(yōu)先予以通行。從事出口新冠病毒疫苗貨物境內(nèi)段運(yùn)輸?shù)?，在通關(guān)時(shí)應(yīng)主動(dòng)出具新冠病毒疫苗貨物出口運(yùn)輸調(diào)運(yùn)單，海關(guān)部門(mén)予以優(yōu)先查驗(yàn)及通關(guān)便利。

駕駛員應(yīng)在車輛預(yù)計(jì)到達(dá)目的地前1小時(shí)與收貨人聯(lián)系，告知預(yù)計(jì)抵達(dá)時(shí)間，確認(rèn)是否正常收貨，如有異常及時(shí)反饋發(fā)貨人。卸貨作業(yè)應(yīng)在約定時(shí)限內(nèi)完成；未約定的，作業(yè)時(shí)間不宜超過(guò)1.5小時(shí)。

還有哪些需要特別注意的事項(xiàng)？

發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)人每年進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，不得委托未通過(guò)審計(jì)的承運(yùn)人進(jìn)行運(yùn)輸；實(shí)際承運(yùn)人不得隨意轉(zhuǎn)包運(yùn)輸。

冷藏車應(yīng)定期進(jìn)行消毒，避免新冠病毒經(jīng)冷鏈運(yùn)輸傳播。

裝卸場(chǎng)所環(huán)境溫度不符合新冠病毒疫苗貨物的裝卸要求時(shí)，應(yīng)提前與客戶溝通。

貨物實(shí)際信息與隨貨同行單信息不一致，或包裝、溫度不符合要求的，不應(yīng)運(yùn)輸。

駕駛員在發(fā)車前進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)制冷機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)不正常、車廂門(mén)封部嚴(yán)密、廂（箱）門(mén)未上鎖、行駛溫度記錄儀運(yùn)行部正常、隨車單據(jù)不齊全等情況，不應(yīng)發(fā)車。

貨物信息、包裝、溫度等不符合要求的，承運(yùn)人應(yīng)與收貨人按約定處理。

在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中存在明顯超過(guò)規(guī)定溫度情形的，該批產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)發(fā)貨人評(píng)估合格后才能收貨使用。

承運(yùn)人應(yīng)制定運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時(shí)采取有效的應(yīng)對(duì)措施，防止因異常情況造成的溫度失控。

發(fā)貨人與承運(yùn)人應(yīng)建立疫苗運(yùn)輸應(yīng)急處置協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)機(jī)制，明確聯(lián)絡(luò)員、處置程序、職責(zé)等相關(guān)事項(xiàng)。相關(guān)人員應(yīng)全程保持信息暢通，能及時(shí)聯(lián)系到人，能及時(shí)指導(dǎo)或參與現(xiàn)場(chǎng)處置。