海南臨床真實世界數據研究平臺建設取得初步成果

原標題：我省臨床真實世界數據研究平臺建設取得初步成果

六大業(yè)務模塊核心功能開發(fā)基本完成

海南省真實世界數據研究院日前在北京召開了海南省臨床真實世界數據研究平臺功能展示和征求意見會。會上透露，歷經半年時間的建設，海南省臨床真實世界數據研究平臺已于近日基本完成了數據采集治理平臺、真實世界研究應用平臺、專病數據管理平臺、業(yè)務監(jiān)管平臺、數據安全及隱私保護平臺、基礎支撐平臺等六大業(yè)務模塊的核心功能開發(fā)，并完成園區(qū)內部分醫(yī)療機構的數據治理和展現。

海南省臨床真實世界數據研究平臺是國內首個區(qū)域性真實世界數據平臺，將為我國真實世界數據采集、治理和應用提供一個可借鑒的范例，是我國建立真實世界研究新標準、新方法、新工具的一次重要實踐和探索，對推進博鰲樂城臨床真實世界研究工作開展、助力我國深化藥械審評審批制度改革意義重大。

自海南省臨床真實世界數據研究平臺建設以來，樂城先行區(qū)管理局四次赴北京征求國家藥監(jiān)局意見，在國家藥監(jiān)局相關司局和直屬單位、海南省藥監(jiān)局、海南省衛(wèi)健委、海南省大數據局支持指導下，以及園區(qū)醫(yī)療機構、藥械企業(yè)、學術專家的積極參與下，平臺建設進展順利，并取得了初步成果。

與會專家代表認為，海南省臨床真實世界數據研究平臺的建設具有開創(chuàng)性，在國際上沒有先例可循，但在各方的共同努力下，最終快速高效完成了核心功能的開發(fā)，并兼具機制創(chuàng)新、數據創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新、服務創(chuàng)新四大特點，是相關政府部門以及諸多專家學者智慧的結晶。

下一步，海南省真實世界數據研究院將指導平臺承建單位根據專家的意見與建議，進一步改進、完善平臺相關功能模塊，確保平臺早日正式上線運行，為樂城先行區(qū)開展真實世界研究提供數據支撐，滿足監(jiān)管部門事中事后監(jiān)管和遠程核查需求，助力樂城先行區(qū)打造國際領先的真實世界研究基地。

六大業(yè)務模塊

數據采集治理平臺 

真實世界研究應用平臺 

專病數據管理平臺

業(yè)務監(jiān)管平臺 

數據安全及隱私保護平臺 

基礎支撐平臺

兼具四大特點

機制創(chuàng)新

數據創(chuàng)新

監(jiān)管創(chuàng)新 

服務創(chuàng)新