科塞拉?是海南先聲借助海南自貿(mào)港政策,打通“樂城研用-??谏a(chǎn)”全新創(chuàng)新藥發(fā)展路徑的首個產(chǎn)品,將于2025年1月1日正式納入國家醫(yī)保目錄,惠及更多國內(nèi)腫瘤患者。
 
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??趪腋咝聟^(qū):首個實現(xiàn)地產(chǎn)化創(chuàng)新藥入選國家醫(yī)保藥品目錄

??诰W(wǎng) http://6chong.cn 時間:2024-12-13 11:34

??诰W(wǎng)12月13日消息(見習記者 陳麗潔)日前,國家醫(yī)療保障局正式公布2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。其中,??趪腋咝聟^(qū)園區(qū)企業(yè)先聲藥業(yè)旗下的創(chuàng)新產(chǎn)品——化療骨髓保護劑科塞拉?成功入選??迫?是海南先聲借助海南自貿(mào)港政策,打通“樂城研用-海口生產(chǎn)”全新創(chuàng)新藥發(fā)展路徑的首個產(chǎn)品,將于2025年1月1日正式納入國家醫(yī)保目錄,惠及更多國內(nèi)腫瘤患者。

據(jù)悉,科塞拉?是全球首個針對化療患者進行全系骨髓保護的藥物,其成功入選國家醫(yī)保目錄,不僅將極大減輕患者的用藥負擔,讓更多腫瘤化療患者能夠在化療前“穿”上“骨髓防彈衣”,也標志著先聲藥業(yè)在創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展道路上邁出了堅實的一步。

作為海南先聲從美國引進的全球首個全系骨髓保護藥物,科塞拉?于2021年6月在博鰲樂城開出了除美國以外的首個全球處方,通過樂城真實世界數(shù)據(jù)研究試點項目,于2022年7月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市,距離美國上市僅17個月,開發(fā)速度在同類產(chǎn)品中位列第一。得益于“樂城研用-??谏a(chǎn)”模式,科塞拉于2023年12月成功獲批生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移至海口工廠,審評用時僅11個月,充分展示了海南速度和創(chuàng)新藥研發(fā)的加速度。

“自獲批上市以來,科塞拉已惠及超過萬名患者,為滿足進入醫(yī)保目錄后國內(nèi)市場的需求,我們積極建設產(chǎn)能,目前已完成產(chǎn)線擴建,年產(chǎn)能可達200萬支?!焙D舷嚷曀帢I(yè)負責人介紹,接下來該公司將不斷提升生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平,全力爭取科塞拉全球供應的機會。同時,該公司將積極利用海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢,深化“樂城研用-??谏a(chǎn)”模式,為全球患者提供更多更好的治療方案。

??趪腋咝聟^(qū)相關負責人表示,未來,海口國家高新區(qū)將與博鰲樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)進深化合作,共同推進“樂城研用-??谏a(chǎn)”的協(xié)同發(fā)展模式,積極尋找更多國際創(chuàng)新藥械品種落地??诟咝聟^(qū)生產(chǎn),不斷增強園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新力、影響力,推動海南自貿(mào)港發(fā)展成果更多更好惠及群眾。


[來源:??诰W(wǎng)] [作者:陳麗潔] [編輯:林英]
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