??诰W(wǎng)12月23日消息 近日,??趪?guó)家高新區(qū)創(chuàng)新講堂第十二期——《已上市藥品變更政策解讀及常見(jiàn)問(wèn)題分析》活動(dòng)在藥谷工業(yè)園舉行。本次培訓(xùn)旨在幫助園區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更好地理解并適應(yīng)最新的藥品監(jiān)管政策,聯(lián)合海南省藥品和醫(yī)療器械審批服務(wù)中心藥品變更領(lǐng)域?qū)<遥治鲆焉鲜兴幤纷兏牧鞒滩襟E,探討常見(jiàn)問(wèn)題應(yīng)對(duì)策略,為藥品變更提供實(shí)操指南。
會(huì)上,導(dǎo)師深入淺出地解讀已上市藥品變更政策的最新動(dòng)態(tài),詳細(xì)闡述了包括變更的分類(lèi)、申報(bào)流程、審批要求等企業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)。同時(shí),結(jié)合海南省在藥品變更管理方面的實(shí)際情況,對(duì)變更過(guò)程中可能遇到的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行細(xì)致分析,并提供針對(duì)性的解決方案。參會(huì)者紛紛表示,經(jīng)過(guò)培訓(xùn),企業(yè)對(duì)已上市藥品變更政策有了更深入的理解,促進(jìn)了藥品持有人、研發(fā)機(jī)構(gòu)與監(jiān)管部門(mén)之間的溝通與協(xié)作,為日后藥品變更研究工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
本次活動(dòng)由??趪?guó)家高新區(qū)、??趪?guó)家高新區(qū)國(guó)際投資咨詢(xún)有限公司主辦,海口國(guó)家高新區(qū)孵化器運(yùn)營(yíng)管理有限公司、海南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心、??趪?guó)家高新區(qū)藥械創(chuàng)新服務(wù)站承辦。
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