海口網(wǎng)5月25日消息(記者吳怡輝)近日,新興際華集團旗下海南海藥股份有限公司(簡稱“海南海藥”證券代碼:SZ:000566)研發(fā)的氟非尼酮膠囊(適應(yīng)癥:器官纖維化疾病)和派恩加濱片(適應(yīng)癥:神經(jīng)系統(tǒng)疾?。﹥煽钜活惢瘜W(xué)創(chuàng)新藥迎來重要進展,這不僅提升了企業(yè)市場競爭力,還將進一步鞏固其在醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。
一類化藥氟非尼酮膠囊包裝設(shè)計圖。(海南海藥供圖)
值得一提的是,5月24日發(fā)布的氟非尼酮膠囊為針對器官纖維化的創(chuàng)新藥,現(xiàn)正籌備Ⅲ期臨床試驗,并已被納入國家藥監(jiān)局突破性治療品種名單。其具有廣譜抗纖維化機制,未來將拓展至脂肪肝、酒精肝等適應(yīng)癥,惠及全球超8億肝纖維化患者。
一類化藥創(chuàng)新藥派恩加濱包裝設(shè)計圖。(海南海藥供圖)
另一款創(chuàng)新藥派恩加濱是新一代KCNQ鉀通道激動劑,為新型靶向抗癲癇藥物,Ⅰ期臨床驗證其安全耐受性優(yōu)異,Ⅱa期研究正在入組。作為難治性癲癇的創(chuàng)新療法,該品種有望突破現(xiàn)有治療局限,后續(xù)還將拓展至兒童癲癇及抑郁共病領(lǐng)域,為千萬患者提供新選擇。
“創(chuàng)新藥項目成功上市后,有望成為競爭國際醫(yī)藥市場的重磅品種,將為肝纖維化、難治性癲癇患者開辟嶄新的藥物治療新路徑,帶來更加科學(xué)、安全、有效的治療新藥物,惠及廣大患者?!焙D虾K幭嚓P(guān)負責人介紹,這兩款新藥是海南海藥創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略的重要一環(huán),有望借助創(chuàng)新藥和制劑創(chuàng)新發(fā)展的“本土化突圍”機遇,不斷滿足更高維度的藥物治療需求,從而形成長期價值增長新錨點。
藥品生產(chǎn)車間。(海南海藥供圖)
近年來,海南海藥緊扣國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)方向,搭建大分子CDMO、國家級實驗檢測平臺等兩大自主技術(shù)平臺,引進國內(nèi)外高學(xué)歷、高層次的科研人員,逐步打造高水平研發(fā)團隊,不斷擴充前沿高端醫(yī)藥產(chǎn)品管線布局,進一步填補國內(nèi)罕見性疾病與多發(fā)性疾病藥物診療方面的空白,通過深化改革、強化創(chuàng)新、拓展合作,持續(xù)推動海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
海南海藥相關(guān)負責人表示,將充分運用產(chǎn)業(yè)政策機遇,依托海口國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)生態(tài),深化產(chǎn)學(xué)研用合作與資源整合,構(gòu)建以科技研發(fā)為支撐、質(zhì)效雙提升的發(fā)展新格局,加速由仿創(chuàng)結(jié)合向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型,打造具有全球影響力的中國醫(yī)藥健康品牌。未來,將繼續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)力度,拓寬國際合作,讓更多的創(chuàng)新成果惠及全球患者,書寫海南海藥邁向國際化的新篇章。
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