海南全面停售并召回黃體酮注射液 涉及3家藥企

　　17日下午，針對海南和京生殖醫(yī)院為患者注射黃體酮注射液出現(xiàn)群體性不良反應(yīng)事件，省食藥監(jiān)局向媒體和公眾通報事件調(diào)查進(jìn)展情況。目前，有關(guān)部門已要求全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用黃體酮注射液，并督促醫(yī)藥企業(yè)召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。

　　據(jù)省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，7月12日下午，他們接到不良反應(yīng)報告后立即組織稽查局、藥品不良應(yīng)監(jiān)測中心、藥品檢驗所等部門對海南和京生殖醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，該院藥品的購進(jìn)渠道、存儲條件符合規(guī)定，執(zhí)法人員對醫(yī)院自行封存的黃體酮注射液(批號：150909)進(jìn)行抽樣送檢。

　　據(jù)悉，2015年1月1日至2016年7月13日，廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮(批號：150909、160111、160206)，除海南上報的病例外，其他省沒有報告。

　　省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已將相關(guān)情況報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等。

　　目前，省藥品檢驗所正在對抽樣藥品進(jìn)行全項目檢驗，經(jīng)初步檢測，黃體酮含量等其他項目的檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。而無菌檢測項，須按規(guī)定培養(yǎng)14天才能判斷結(jié)果，藥檢部門預(yù)計7月28日將出示全面的檢測報告來證明樣品是否合格。此外，目前省食藥監(jiān)局與省衛(wèi)計委已建立協(xié)調(diào)機(jī)制，對涉事醫(yī)院進(jìn)行了聯(lián)合調(diào)查，對是否存在超量、超療程使用問題進(jìn)行分析。

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