本周以來,由于新藥集中獲批面市等利好因素,美股中的制藥板塊集體走強。其中最為突出的當屬制藥公司Capricor Therapeutics,其股價漲幅將近100%,該公司旗下用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的實驗性藥物本周獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的罕見小兒疾病治療藥物資格。
新藥獲批提振股價
截至18日收盤,美股制藥板塊集體走強,其中Puma生物技術制藥(PBYI)收漲8.54%,Prana生物技術制藥(PRAN)收漲7.95%,Moleculin生物制藥(MBRX)收漲20.6%,醫(yī)學診斷產品制造商T2生物系統(tǒng)(TTOO)收漲12.4%。而制藥公司Capricor Therapeutics(CAPR)的漲幅最為驚人,達到98.6%。
多種新藥密集獲得相關監(jiān)管部門批準,或取得進展是上述股票走強的主因。
本周,Puma公司旗下的試驗性乳腺癌治療藥物獲得了FDA批準,該藥物用于治療帶有特定基因突變的早期乳腺癌患者。Prana公司則宣布和日本制藥公司Takeda Pharmaceutical合作研發(fā)帕金森治療藥物PBT434。Moleculin公司與MD安德森癌癥中心簽署了一項新的技術許可協(xié)議,該協(xié)議與其主要實驗性抗癌藥物安那霉素有關。
Capricor Therapeutics連續(xù)走強則主因該公司旗下用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的實驗性藥物CAP-1002獲得了FDA的罕見小兒疾病治療藥物資格。
盈利潛力較大
分析人士指出,對于部分制藥企業(yè)而言,新藥的后續(xù)盈利潛力仍很大。
以Capricor Therapeutics為例,其藥物CAP-1002是一種來自供體心臟組織的研究性同種異體現(xiàn)貨心臟細胞治療,并通過導管直接注入患者冠狀動脈。目前正在評估與杜興肌營養(yǎng)不良和心肌梗死(心臟病發(fā)作)相關的心臟病的治療。而獲得罕見小兒疾病治療藥物資格的好處是,如果產品獲得批準,就會獲得優(yōu)先審查資格證,該證還可用于加速審查該公司另一個候選藥物。
諾華制藥日前公布了上半年業(yè)績,凈收入達到238億美元,按固定匯率計算增長1%,好于預期。今年上半年,諾華遭遇了仿制藥沖擊和匯率變動的不利影響,但部分創(chuàng)新藥的放量增長很好彌補了傳統(tǒng)業(yè)務的收入下滑。諾華在整個新興市場的整體表現(xiàn)優(yōu)異。乳腺癌新藥Kisqali在2017年3月13日獲得FDA批準上市,是全球第2個上市CDK4/6抑制劑,市場表現(xiàn)不俗,上市第一個季度就貢獻800萬美元盈利。心衰藥Entresto的銷售收入開始快速攀升,上半年取得近2億美元的收入,相比2015年同期增長近300%,這主要得益于諾華改變了定價策略,并在美國和歐洲擴大了銷售隊伍。
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